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盐酸去氯羟嗪2000版药典标准1109 [复制链接]

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盐酸去氯羟嗪-2000版药典标准


摘 要:盐酸去氯羟嗪 盐酸去氯羟嗪 拼音名:Yansuan Quluqiangqin 英文名:Decloxizine Hydrochloride 书页号:2000年版二部-556 C21H28N2O2?2HC


【通用名称】盐酸去氯羟嗪


【其他名称】盐酸去氯羟嗪 盐酸去氯羟嗪 拼音名:Yansuan Quluqiangqin 英文名:Decloxizine Hydrochloride 书页号:2000年版二部-556 C21H28N2O2?2HCl 413.39 本品为2-[2-[4-(二苯基甲基)-1- 哌嗪基]乙氧基]乙醇二盐酸盐。按干燥品 计算,含C21H28N2O2?2HCl不得少于98.5%。


【性状】 本品为白色或微*白色粉末;无臭,味苦;具有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中略溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚 中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为201 ~207 ℃,熔融时同时分解。


【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加乙醇15ml使溶解,加三硝基苯试液15ml,放置15 分钟后,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,残渣减压干燥2 小时,依法测定(附录Ⅵ C)。 熔点约为200 ℃,溶融时同时分解。 (2) 取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A)测定,在225nm 的波长处有最大吸收。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。


【检查】 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0 %(附 录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品0.5g,加水少许溶解后,加稀醋酸2ml 及水至25ml,依法检查(附 录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。


【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加醋酸汞试液 5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.67mg 的C21H28N2 O2?2HCl。


【类别】 抗组胺药。


【贮藏】 遮光,密封保存。


【制剂】 盐酸去氯羟嗪片

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