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国务院消息年带量采购政策定了 [复制链接]

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年,国家带量采购工作提速扩面!

2月11日,国务院新闻办公室举行深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院*策例行吹风会,对年一整年带量采购工作进行安排。

药品集采工作安排

会议指出未来将进一步推进集采提速扩面,药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展,高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种,力争到年底,通过国家组织和省级联盟采购,实现平均每个省覆盖个以上的药品品种,高值医用耗材品种达到5个以上。

从品种提速来说,目前第七批药品集中带量采购正在筹划。三年来,包括地方集采,平均每个省份集采品种已经累计达到50个,高值医用耗材达到了3种。今年,国家将指导地方根据临床需要,围绕大品种和常见病,查漏补缺进行推进,力争每个省份开展的省级集采品种能够达到个以上,高值医用耗材能覆盖到5个品种。

从集采覆盖领域方面,原来的集采主要集中在化学药,去年拓展到了胰岛素、人工关节。今年,在地方将进一步在其他领域进行探索。包括中成药,在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上,今年将有序进一步扩大范围,实现三大领域全面覆盖。

三年以来,地方集采发展较快,但是在区域联盟、省级联盟中间,存在着已经开展的各地区群众受益率比较高,但是没有参加联盟的价格降不下来。因此预计未来已经开展集采的品种,要逐步实行其他省份的跟进协同,使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。进一步增强省际联盟的影响力。

彻底消灭带金销售空间

会议指出,未来将通过不断完善措施,特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则,从体制机制上净化医药流通的生态环境,即根治带金销售,净化行业生态,进而激励企业通过规范竞争,促进流通行业的整治。

原本公立医疗机构集中招标采购在地级,后来到了县,为了减少流通环节、各地开花、规则不一,甚至还有一些不正当的利益输送。

集采则通过公开透明、公平公正的竞争方式,逐步完善了医药领域以市场为主导的价格形成机制,引导企业加强质量和成本控制,积极开展产品研发和一致性评价,通过创新驱动和质量保障,使医药行业进入高质量发展的轨道。

具体来讲,原来医药采购只有价没有量,企业要实现销售,还要跑量,这样就实行了带金销售,增加了企业成本,也确实增加了企业运营的不确定性。

带量采购、招采合一后,就能够使得医院,变成面对面的质量竞争、价格竞争,从而进一步做大做强规模性行业、龙头企业,真正在中国这样一个大规模、刚需市场下,能够实现企业的规模发展。

从中标企业中标以来的情况看,药品价格降了50%左右,这50%实际上跟原来过高的销售费用是个置换,过去医药企业的销售费用率在50%左右,集采后呈现下降趋势,年上市药企销售费用基本下降了6个点。

未来,若相关企业和医药代表还试图通过带金销售求生存,只会发现生存空间越来越小。

这些品种或不进入国采

相较于以往地级公立医疗机构集中招标采购,药品集中带量采购使得企业公平竞争,推动行业良性发展。不过,由于公立医疗机构采购的品种非常复杂,国家不可能把所有的品种都招齐,因此未来有大量的药品还需要省级联盟去招采,甚至有一些还需要有第三方招采。

在此基础上,对一些大品种、探索集中带量采购改革比较困难的领域,才会采取国家组织省级联盟的形式。

未来以下情况的药物将不会被纳入国家带量采购:

即省际的局部招采探索成功,可能由其他省协同跟进,如果达到了选优的目的,价格合理、临床满足了需要,不一定要国家组织集采。

如果省际联盟探索了,但是竞争格局不充分,品种还不是很多,总量还不是很大,在探索机制成功的基础上,就将推进国家组织集采,使这种改革制度的效应迅速受益于全国。

这个过程中存在上下之间的联动,比如胰岛素集采,就是此前在武汉进行了探索,根据探索的成功经验,迅速组织国家层面来集采。

省际集采仍是主体

国家带量采购是指由国家代表全国省级联盟,组织对某些品种开展采购,药品由上海药事所进行操作。实际上联盟主体还是省,也称为“国家组织、联盟采购、平台操作”。

省级带量采购有统一规则、集中采购量、减轻企业的负担的优势,在国采无法满足所有条件的情况下,省际联盟集采仍是带量采购的主体。

未来省际联盟的招采品种越来越多,也是必然趋势。

会议还强调,三年以来,地方集采发展较快,但是在区域联盟、省级联盟中间,存在着已经开展的各地区群众受益率比较高,但是没有参加联盟的价格降不下来。

因此预计未来已经开展集采的品种,要逐步实行其他省份的跟进协同,使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。进一步增强省际联盟的影响力。

规则变化新趋势

第七批国采来临之际,业内对新的国采规则有不少的讨论。

就制度的发展趋势,会议指出,在制度层面,必须坚持带量采购,要保证质量,促进创新驱动,稳定供应,确保临床使用。围绕着这几个方面,国家形成了一系列制度性的配套*策,包括医保预付、节余奖励、配送保障以及结算的一系列流程。

下一步,国家将加强平台建设,使其服务于市场,服务于医疗机构,服务于企业,进行专业化的平台操作。

规则层面也服务于制度层面,将针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。比如竞价规则、带量比例、协议期的设定。带量中间,谁来报量、谁来选量,这些都要针对品种进行精细化设计。

对于竞争比较充分的品种,比如化学药,基本协议采购量将达到80%以上,协议采购量越大,说明中标产品的市场覆盖率越高,群众受益面越大。同时,要根据市场供应情况适度竞争。

例如最早“4+7”试点是只选1家,最低价中标,这样竞争非常惨烈,供应这一块就没有替补,临床选择余地小。到了第二批、第三批逐步优化,放宽竞争格局,平衡使用和供给,适当保持竞争率,这样能够使价格达到合理回归。

带量采购不追求最低价,也坚决反对跑步竞价,竞争规则的设计,实际上有价格合理调整的机制,怎么使市场发现价值,让企业公平竞价更加合理。

当然,针对特殊的品种,比如胰岛素在临床替代方面,某种情况下还处于初级阶段,还不是很成熟,尤其是后续的维护,临床这一块还是有很大争议,现实的格局又不平衡,基本上被几家供应商占据。

因此在胰岛素的竞价规则中间,第一关心的是临床替代,第二关心的是产能。这些都将体现在具体的竞价规则中间。

会议过后,今年以及之后带量采购的方向已出,医药人做好准备,第七批即将开始。

国务院新闻办新闻局副局长、新闻发言人寿小丽:

女士们、先生们,大家上午好!欢迎出席国务院*策例行吹风会。近日,国务院常务会议决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,进一步降低患者医药负担。今天我们非常高兴邀请到国家医疗保障局副局长陈金甫先生,请他为大家介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况,并回答大家感兴趣的问题。

出席今天*策例行吹风会的还有:工业和信息化部消费品工业司负责人周健先生,国家卫生健康委药*司负责人王雪涛先生,国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠先生。下面我们首先请陈金甫先生作介绍。

国家医疗保障局副局长陈金甫:

各位记者朋友,大家好!非常感谢大家一直以来对医药集中采购的关心和支持。药品和高值医用耗材集中带量采购是*中央、国务院部署的重大改革任务,习近平总书记多次作出重要指示,强调要坚持不懈、协同推进“三医联动”,推进国家组织药品和耗材集中带量采购改革。年初,国务院常务会议部署药品集中带量采购常态化制度化,今年年初国务院再次召开国务院常务会进行专项部署,下面我就有关情况进行简单介绍。

年以来,国家医保局会同国家有关部门以带量采购为核心,推进药品和高值医用耗材带量采购改革,经过三年努力,集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段,到目前为止已经开展了六批药品带量采购,共采购种药品,涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。同时,年开展了胰岛素的专项采购,首次将集采从化学药品拓展到生物药领域。高值医用耗材的集采聚焦了心内科和骨科两个群众最为

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