2月18日晚间，渝股莱美药业（）公告，其全资子公司莱美医药近日获得了合作方长春海悦药业国内首仿用于治疗勃起功能障碍（ED）的新药——“他达拉非片”在中国区的独家销售代理权。
业内人士指出，按照程序，该首仿药今年上半年将上市，预计市场价应低于国外原研制药，每粒不会超过元，莱美药业依靠该品种将增添未来业绩亮点。
合作方的他达拉非片获批
据悉，第一代ED（勃起功能障碍）治疗药物，即西地那非俗称“伟哥”，而“他达拉非”（希爱力）凭借其更加显著的临床优势，俗称“新一代伟哥”。
国家药监局网站显示，莱美药业本次协议合作方海悦药业的他达拉非片（20mg）已于年2月1日取得了《药品注册批件》，而此前仅有原研制厂家美国礼来公司一家在销售中，尚无其他国内竞争厂家。
有关资料显示，目前，主要ED药物西地那非、伐地那非和他达拉非均为5型磷酸二酯酶抑制剂，能让患者的阴茎海绵体血管松驰，血液流入阴茎组织，产生勃起。
他达拉非的临床优势更加明显，它不受酒精高脂饮食影响，相比之下使用更为安全；同时，起效更为迅速，作用时间更长，服用后30分钟到36小时均能达到良好疗效。
预计市价不超过元/粒
由于近年来社会压力、不良生活习惯等综合因素影响，国内ED患者呈年轻化趋势，数量也在逐年增加。
数据显示，年主要的ED药物——西地那非、他达拉非、伐地那非全球销售额分别为37.20亿美元、37.75亿美元、4.01亿美元，“希爱力”他达那非虽然比“伟哥”西地那非晚上市，但目前全球销售额已超过了西地那非。
年，主要ED药物例如西地那非、他达拉非在中国国内销售应该在20亿元规模左右，如果考虑仿制药上市后被抑制需求释放，市场规模应该还不止这个水平。
上游新闻重庆商报记者注意到，在网上药店，国外原研制药希爱力（他达拉非片）20mg*4片，有会员售价，显示为元，折合.75元/粒。
华龙证券投资顾问牛阳表示，海悦药业他达拉非片为国内首家获批仿制药，按照程序，今年上半年将上市。
对于市场定位，牛阳认为，海悦药业他达拉非片应低于国外原研制药，即每粒不会超过元，作为中国区独家代理商，重庆莱美药业将依靠该品种，增添未来业绩亮点。
上游新闻重庆商报首席记者刘勇实习生李悦