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TUhjnbcbe - 2025/7/20 16:57:00
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5月15日,针对公司抗阿尔茨海默症药甘露特钠GV-(中国商品名:九期一)国际三期临床将暂停实施一事,绿谷制药相关负责人向北京商报记者表示,公司不会放弃其布局国际化市场的远期目标,各项条件成熟后将会重启国际三期多中心临床研究。据了解,九期一由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发。年11月,国家药品监督管理局有条件批准用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能的九期一上市注册,填补了这一市场17年来的空白。绿谷制药此前也在积极布局海外市场。绿谷制药常务副总经理李金河曾表示,公司计划在年完成有关工作,九期一年能够全球注册上市。不过,此次国际三期临床暂停或让年全球注册的计划进一步延长。

入组困难、高脱落率

国产抗阿尔茨海默症药出海受阻。根据绿谷制药

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